Атап айтқанда, ережелердің тұжырымдамалық аппараты кеңейтілді. Сондай-ақ, сәйкестендіру құралдарымен таңбалауға болмайтын дәрілік заттарға құжат қосылды.
Мыналарды реттейтін жаңа абзацтар қосылды:
сәйкестендіру құралдарын қалыптастыру тәртібі;
сәйкестендіру құралдарын қолдану тәртібі;
сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды біріктіру;
сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды қадағалау тәртібі.
Осылайша, дәрілік өнімнің қаптамасына қолдануға рұқсат етіледі:
голографиялық және қорғау белгілері, тұтынушыға ақпаратты түсіндіруге көмектесетін Брайль әліпбиін (көру қабілеті нашар адамдар үшін) таңбалау мәтінін қайталау, белгілер немесе пиктограммалар;
дәрігердің рецептісіз жіберілетін дәрілік заттың қаптамасындағы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтіні;
ақпарат толығымен бірдей болған жағдайда шет тілдеріндегі қосымша таңбалау мәтіні;
штрих-код (бар болса).
Бұл ретте құрамында белсенді заттардың әртүрлі мөлшері бар бір дәрілік түрдегі дәрілік заттың қаптамасының дизайнының түстік дизайны әртүрлі.
Сәйкестендіру құралдарымен дәрілік заттарды таңбалау мыналарға қолданылмайды:
ЕАЭО кедендік аумағына келетін көлік құралдарының жолаушылары мен экипаж мүшелерін, пойыз бригадалары мен көлік құралдары жүргізушілерін емдеуге арналған дәрілік заттар;
халықаралық мәдени, спорттық іс-шараларға қатысушыларды және халықаралық экспедицияларға қатысушыларды емдеуге қажетті дәрілік заттар;
дәріханаларда өндірілетін дәрілік заттар;
тиісті өндірістік тәжірибе жағдайында өндірілген фармацевтикалық субстанциялар (белсенді фармацевтикалық заттар);
фармакопеялық дәрілік өсімдік шикізаты, оның ішінде алымдар мен тұтынушылық қаптамалардың бөлігі ретінде;
Қазақстанда тек экспортқа шығарылатын дәрілік заттар;
көрмелер өткiзу үшiн қажеттi дәрiлiк заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көрме үлгiлерiн оларды одан әрi сату құқығынсыз;
клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулер немесе сынақтар үшін алынған дәрілік заттардың үлгілері;
тікелей пайдалану орны бойынша денсаулық сақтау ұйымдарында өндірілген радиофармацевтикалық препараттар;
мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін қажетті дәрілік заттардың үлгілері;
пациенттің немесе оның донорының тікелей өзі үшін таңдалған аутологиялық биологиялық материалдарын пайдалана отырып, жеке қолдану үшін дайындалған жетілдірілген терапиялық дәрілік заттар;
жарамдылық мерзімі өткенге дейін сақталатын және сатылатын дәрілік заттардың таңбалануы және қадағалануы енгізілгенге дейін өндірілген немесе импортталған дәрілік заттар.
Бұйрық 2022 жылғы 6 тамыздан бастап күшіне енеді.
Оқи отырыңыз
