Дәрілік заттарды таңбалау ережелері өзгерді

Атап айтқанда, ережелердің тұжырымдамалық аппараты кеңейтілді. Сондай-ақ, сәйкестендіру құралдарымен таңбалауға болмайтын дәрілік заттарға құжат қосылды.

Мыналарды реттейтін жаңа абзацтар қосылды:

• сәйкестендіру құралдарын қалыптастыру тәртібі;

• сәйкестендіру құралдарын қолдану тәртібі;

• сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды біріктіру;

• сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттарды қадағалау тәртібі.

Осылайша, дәрілік өнімнің қаптамасына қолдануға рұқсат етіледі:

1. голографиялық және қорғау белгілері, тұтынушыға ақпаратты түсіндіруге көмектесетін Брайль әліпбиін (көру қабілеті нашар адамдар үшін) таңбалау мәтінін қайталау, белгілер немесе пиктограммалар;

2. дәрігердің рецептісіз жіберілетін дәрілік заттың қаптамасындағы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтіні;

3. ақпарат толығымен бірдей болған жағдайда шет тілдеріндегі қосымша таңбалау мәтіні;

4. штрих-код (бар болса).

Бұл ретте құрамында белсенді заттардың әртүрлі мөлшері бар бір дәрілік түрдегі дәрілік заттың қаптамасының дизайнының түстік дизайны әртүрлі.

Сәйкестендіру құралдарымен дәрілік заттарды таңбалау мыналарға қолданылмайды:

• ЕАЭО кедендік аумағына келетін көлік құралдарының жолаушылары мен экипаж мүшелерін, пойыз бригадалары мен көлік құралдары жүргізушілерін емдеуге арналған дәрілік заттар;

• халықаралық мәдени, спорттық іс-шараларға қатысушыларды және халықаралық экспедицияларға қатысушыларды емдеуге қажетті дәрілік заттар;

• дәріханаларда өндірілетін дәрілік заттар;

• тиісті өндірістік тәжірибе жағдайында өндірілген фармацевтикалық субстанциялар (белсенді фармацевтикалық заттар);

• фармакопеялық дәрілік өсімдік шикізаты, оның ішінде алымдар мен тұтынушылық қаптамалардың бөлігі ретінде;

• Қазақстанда тек экспортқа шығарылатын дәрілік заттар;

• көрмелер өткiзу үшiн қажеттi дәрiлiк заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көрме үлгiлерiн оларды одан әрi сату құқығынсыз;

• клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулер немесе сынақтар үшін алынған дәрілік заттардың үлгілері;

• тікелей пайдалану орны бойынша денсаулық сақтау ұйымдарында өндірілген радиофармацевтикалық препараттар;

• мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама жүргізу үшін қажетті дәрілік заттардың үлгілері;

• пациенттің немесе оның донорының тікелей өзі үшін таңдалған аутологиялық биологиялық материалдарын пайдалана отырып, жеке қолдану үшін дайындалған жетілдірілген терапиялық дәрілік заттар;

• жарамдылық мерзімі өткенге дейін сақталатын және сатылатын дәрілік заттардың таңбалануы және қадағалануы енгізілгенге дейін өндірілген немесе импортталған дәрілік заттар.

Бұйрық 2022 жылғы 6 тамыздан бастап күшіне енеді.

Оқи отырыңыз

"Шаңды дауыл, тұман, найзағай". Еліміздің 11 облысында дауылды ескерту жарияланды

20:30, 18 сәуір 2024