Қазақстанда құрамында парацетамол бар дәрілерді тіркеуге шектеу қойылды
Бұйрыққа сәйкес, енді Қазақстанда құрамында парацетамол бар дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге/қайта тіркеуге рұқсат етілді:
- монокомпонентті препараттарда бір реттік дозада 500 мг аспайтын ішке қабылдауға арналған дәрілік формаларда, тік ішек суппозиторийлерінде - 300 мг аспайды;
- 500 мг-ден аспайтын бір реттік дозада ішу арқылы қабылдауға арналған дәрілік формалардағы суыққа қарсы және жөтелге қарсы біріктірілген препараттарда;
- парацетамолды кофеинмен біріктіріп, суық тиюге қарсы және жөтелге қарсы біріктірілген препараттар 12 жасқа дейінгі балаларға, псевдоэфедрин, декстрометорфан, эфедрин, кодеин 18 жасқа дейінгі балаларға қарсы.
Құрамында парацетамол бар дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге/қайта тіркеуге тыйым салынады:
1) осы бұйрықтың 1, 2-тармақтарына сәйкес келмейтін;
2) қосалқы заттар ретінде құрамында этил спирті бар парацетамол сироптары/суспензиялары/ерітінділері.
Бұл шаралар дәрілік заттардың қауіпсіз айналымын қамтамасыз ету, бауырға, бүйрекке теріс әсер ету қаупін және адамдардың денсаулығы мен өміріне қауіп төндіретін басқа да жағымсыз салдарларды азайту үшін қабылданды.
Шектеулерді енгізуге Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы берген парацетамолды препараттардың пайда-қауіп арақатынасын қайта қарау туралы сараптамалық қорытынды себеп болды.